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휴온스랩 하이디퓨즈, 항체 11종 SC 특허 등록
알파경제
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휴온스글로벌 자회사 휴온스랩은 31일 하이디퓨즈를 적용한 11종 항체의약품의 SC 조성물에 대해 국내 특허 등록을 마쳤다고 밝혔다. 국제특허출원(PCT)도 완료했으며 향후 국가별 출원을 이어갈 방침이다.
회사가 이번에 권리를 확보한 조성물은 펨브롤리주맵, 베바시주맵, 오비누투주맵, 라무시루맵, 도나네맵, 이사툭시맵, 더발루맵, 도스타리맵, 세툭시맵, 리산키주맵, 두필루맵을 대상으로 한다.
특히 휴온스랩은 특허 확보에 앞서 이들 항체에 하이디퓨즈를 각각 적용해 약동학적 특성을 살폈다. 비임상 PK 평가 결과 하이디퓨즈 적용 SC 제형 투여군의 최대혈중농도(Cmax)는 미적용 SC 제형 투여군 대비 항체별 약 113~170% 수준을 기록했다. 약물 노출량(AUC) 역시 약 117~162% 수준으로 나타났다.
휴온스랩은 이 결과를 바탕으로 하이디퓨즈를 활용한 SC 투여가 항체의약품의 체내 약물 노출을 개선할 수 있는 가능성을 확인했다고 설명했다. 하나의 특정 항체에 적용하는 데 그치지 않고 서로 다른 항체의약품을 대상으로 활용 가능성을 살폈다는 점에도 의미를 두고 있다.
하이디퓨즈의 활용 범위 확대 작업은 항체의약품과 ADC를 두 축으로 진행되고 있다. 휴온스랩은 최근 하이디퓨즈 기반 ADC SC 조성물에 대해서도 특허 등록을 완료했다. 이번 11종 항체의약품 관련 권리까지 추가하면서 바이오의약품의 SC 전환을 겨냥한 지식재산권 포트폴리오를 넓혀가고 있다.
기존 정맥주사(IV) 형태로 투여되는 항체의약품을 SC 방식으로 바꾸려는 개발이 이어지면서 고용량 항체를 피하로 전달하는 기술에 대한 관심도 커지고 있다. 휴온스랩은 이 같은 흐름에 맞춰 하이디퓨즈를 활용한 연구개발과 사업화를 추진한다는 계획이다.
임채영 휴온스랩 바이오연구소장 전무는 “이번 특허 등록은 특정 항체에 한정된 기술이 아니라 항체의약품을 대상으로 하이디퓨즈의 적용 가능성을 확인하고 관련 권리를 확보했다는 데 의미가 있다”며 “항체의약품을 비롯해 다양한 바이오의약품으로 하이디퓨즈의 적용범위를 확대하고 관련 지식재산권과 사업화 기반을 지속적으로 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.
한편 휴온스랩은 하이디퓨즈 플랫폼 확대와 별도로 자체 재조합 인간 히알루로니다제 단독 완제품의 허가 절차도 밟고 있다. 지난해 12월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중이며, 연내 허가 획득을 목표로 하고 있다.